2010年03月17日03:59東北網(wǎng)王克勤
山西,近百名兒童不明病因致死、致殘或引發(fā)各種后遺病癥。家長傷心欲絕、四處求治、負擔沉重。導致如此慘劇的病源何在?鍥而不舍的患兒家長紛紛質(zhì)疑:“接種了乙腦疫苗怎么又會得乙腦?”“急性播散性腦脊髓炎難道不是接種疫苗所致?”……矛頭直指用來保障人民生命健康的——疫苗!
山西,近百名兒童不明病因致死、致殘或引發(fā)各種后遺病癥。家長傷心欲絕、四處求治、負擔沉重。導致如此慘劇的病源何在?鍥而不舍的患兒家長紛紛質(zhì)疑:“接種了乙腦疫苗怎么又會得乙腦?”“急性播散性腦脊髓炎難道不是接種疫苗所致?”……矛頭直指用來保障人民生命健康的——疫苗!
問題究竟出在哪里?難道真的和每個人都必須接種的疫苗有關(guān)?
在山西,事關(guān)千千萬萬兒童生命安全的疫苗到底出了什么問題?
中國經(jīng)濟時報 記者 王克勤
山西疫苗亂象調(diào)查之一:近百孩子不明病因致死致殘
“永別了!我的孩子”
“永別了!我的孩子?!?/font>
31歲的山西省柳林縣農(nóng)民王明亮,看了自己9個月的兒子最后一眼,拖著已被雨水淋透的身體離開了北京香山植物園。
這是發(fā)生在2008年8月22日的一幕。
當天凌晨3時許,王明亮將整整搶救了6個多月,最終死于進京求醫(yī)招待所中的孩子送到就近的香山植物園。
在給路人留下一封請求幫忙安葬的信之后,王明亮帶著“不知哭暈過多少次的”妻子,回了山西老家。
四個孩子不明病因死亡
這個名叫王小兒的孩子,是王明亮唯一的兒子。2007年11月24日,王明亮盼來了“自己的命根子”。孩子出生當天,醫(yī)院即為新生兒接種了卡介苗、乙肝疫苗。剖腹產(chǎn)子的同時妻子做了絕育手術(shù)。
孩子滿月后不久,2008年1月2日下午,柳林縣柳林鎮(zhèn)青龍村衛(wèi)生所醫(yī)生楊桂蘭來到王明亮家,為孩子接種了第二次乙肝疫苗。
一周后,“孩子開始抽搐,不斷出現(xiàn),我們以為可能孩子冷著了?!?/font>
一個月后,“大年初三的晚上,吃完奶后,孩子便開始嘔吐,兩個眼睛往上翻,臉上、身上發(fā)青?!?/font>
正月初四,即2008年2月10日1時許,孩子被送到呂梁市人民醫(yī)院搶救。入院病歷上寫道:“繼而呼吸暫停,微弱,面色灰白,頻繁驚厥,發(fā)作時面肌顫動,口角抽動……”醫(yī)院開出了《病危通知書》。
救治11天后,“控制不了抽搐,呼吸困難。兒科副主任高蘭芳專程護送孩子到山西省兒童醫(yī)院?!蓖趺髁琳f。
該院的出院診斷為:吸入性肺炎伴中毒性腦病。
在山西省兒童醫(yī)院住了36天后,醫(yī)生講,能做的檢查都做了,就是找不到病因。2008年3月26日晚,山西省兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師韓紅偕同一名護士,一路護送孩子赴國內(nèi)神經(jīng)內(nèi)科最權(quán)威的北京大學第一醫(yī)院。
在北京大學第一醫(yī)院住院6天后,主治醫(yī)生熊暉通知王明亮:“我們也找不到病因,沒有辦法了,你們回家吧。”出院診斷:癲癇,多發(fā)性部分運動性發(fā)作,部分性發(fā)作持續(xù)狀態(tài),遺傳代謝???
“西醫(yī)不行,中醫(yī)治!”有親戚向王明亮推薦了北京香山醫(yī)院的中醫(yī)牛志剛,但無法安排孩子住院。王明亮只好帶孩子回村,接受牛志剛醫(yī)生的遠程治療。
2008年8月15日,看到孩子病情惡化,王明亮與妻子一起抱著孩子來到北京香山醫(yī)院。然而,“這成了孩子生命中最后的一站”。
與王小兒一樣,經(jīng)歷過“接種疫苗——抽搐、發(fā)燒等——救治——診斷不明——死亡”的孩子,在山西境內(nèi)記者還發(fā)現(xiàn)了3人。
他們分別是:長子縣南陳鄉(xiāng)善村的劉紫陽,來到這個世界僅僅8個月,便因“過敏性紫癜”死亡。還有陽泉市平定縣縣城南苑人家9號樓二單元的王仕超與陽泉市郊區(qū)義井鎮(zhèn)泊里村的劉一,這兩個男孩死亡時都僅僅三歲半。死亡的時間相差一年,一個是2008年10月死亡,另一個是翌年8月死亡。死前他們都曾被狗咬傷,均接種了狂犬疫苗,且都是在接種第4針次后,出現(xiàn)發(fā)燒、抽搐、嘔吐等癥狀;均因搶救治療無效死亡,醫(yī)院給出的診斷結(jié)論均為“病毒性腦炎”。
不明原因發(fā)病者名單
記者從山西最北部的天鎮(zhèn)縣到最南邊的運城市,縱橫奔走,調(diào)查了解到,除上述4戶家庭的孩子因病死亡外,還有74戶家庭的孩子“因病致殘或因病受重大影響”。記者先后訪問了其中的36戶,發(fā)現(xiàn)他們有一個共同特點,“發(fā)病前不久,均接種過疫苗?!?/font>
現(xiàn)將部分不明原因發(fā)病者名單呈現(xiàn)如下:
燕燕(化名),女,2歲,家住大同市天鎮(zhèn)縣南河堡鄉(xiāng)顧家灣村。目前不哭、不鬧、不笑、不玩、不說、不會走路,“像個植物人一樣”。
強強(化名),男,8歲,家住呂梁市交口縣回龍鄉(xiāng)回龍村出租房。家人稱孩子目前會不定時地抽風。
君君(化名),男,5歲,家住柳林縣縣城出租房。醫(yī)院診斷君君腦萎縮。
晨晨(化名),男,4歲,家住太原市寇莊西路。目前后遺癥癲癇。
莉莉(化名),女,10歲,家住太原市小店區(qū)西溫莊鄉(xiāng)東溫莊村。目前咬字不清,動作怪異,手、腳、頭部常常不自覺抽動。
妞妞(化名),女,3歲,家住壺關(guān)縣龍泉鎮(zhèn)大山南村。目前留下肢體活動困難后遺癥。
慧慧(化名),女,12歲,家住山西省高平市野川鎮(zhèn)東溝村蒲溝。目前后遺癥紫癜性慢性腎炎。
靳中逸(化名),男,17歲,家住高平市三甲鎮(zhèn)底池村。目前后遺癥頭痛,時不時地發(fā)作,怕異味刺激。
玲玲(化名),女,16歲,家住臨汾市洪洞縣萬安鎮(zhèn)。目前后遺癥癲癇。
豪豪(化名),男,8歲,家住運城市垣曲縣廣場路7號。目前后遺癥癲癇。
蕊蕊(化名),女,2歲,家住運城市鹽湖區(qū)解州鎮(zhèn)。目前后遺癥癱瘓。
……
第二頁:山西疫苗亂象調(diào)查:大量疫苗遭高溫暴露
第三頁:山西省疾控中心業(yè)務骨干被陸續(xù)免職
第四頁:衛(wèi)生廳發(fā)文推銷貼有山西專用標簽疫苗
第五頁:山西疫苗亂象調(diào)查:疫苗壟斷利益揭秘
第六頁:號稱衛(wèi)生部部屬企業(yè)原為空殼公司
第七頁:山西疾控中心科長三年舉報問題疫苗30余次
山西疫苗亂象調(diào)查之二:病因何在
本報記者 王克勤
有的孩子因病死亡,有的孩子因病致殘,有的孩子依然存在著這樣那樣的后遺癥。記者所采訪過的家長們憂心忡忡,許多人四處求助,尋找孩子患病的原因,到底是什么造成了這些悲?。?/font>
“我?guī)缀跖懦怂锌赡艿牟∫颉?/font>
王小兒死后,父親王明亮開始查找兒子的死因,他向記者提出了自己的“排除法”:
孩子發(fā)病后,先后就診柳林當?shù)?、太原、北京多家醫(yī)院,做了無數(shù)檢查。先后排除了“孩子大腦損傷引發(fā)的原因”,顱腦核磁共振“未見異?!保€進行了遺傳基因檢查,均沒有問題?!昂⒆映錾鼉蓚€月時,都很健康?!薄敖臃N乙肝疫苗一周后,便開始抽搐了,找過的醫(yī)院都查不明白,西醫(yī)中醫(yī)都救不了?!庇谑牵趺髁翆①|(zhì)疑的目標落到了疫苗上。
經(jīng)過四個月的苦苦努力,依然沒有救活王小兒的北京香山醫(yī)院中醫(yī)大夫牛志剛,2010年2月22日接受本報記者采訪時說:“這孩子發(fā)病的因素會很多,疫苗可能也會是一個誘因。”
更多家庭的質(zhì)疑
在山西,不單單是王小兒的父親王明亮,記者見到的死亡、致殘、發(fā)病孩子的家長們都在質(zhì)疑與求證。
質(zhì)疑之一:“接種乙腦疫苗何以又得乙腦?”
記者采訪中所見到的幾個孩子,交口縣回龍鄉(xiāng)回龍村8歲的強強、運城市垣曲縣廣場路8歲的豪豪、高平市三甲鎮(zhèn)底池村17歲的靳中逸,均是在接種了乙腦疫苗后發(fā)病,而后被確診是得了乙型腦炎。
強強的父親高長宏對記者講:“我們給孩子接種乙腦疫苗,就是為了預防乙型腦炎,結(jié)果一接種卻得上了乙型腦炎。太荒唐了!”
質(zhì)疑之二:“急性播散性腦炎怎能與接種無關(guān)?”
運城市鹽湖區(qū)解州鎮(zhèn)2歲的蕊蕊和臨汾市洪洞縣萬安鎮(zhèn)13歲的中學生玲玲,均在接種疫苗后產(chǎn)生不良反應,均診斷為“急性播散性腦脊髓炎”,并落下了后遺癥。
他們的家長張海霞、易文龍認為,急性播散性腦脊髓炎又稱接種后腦炎,如接種疫苗后近期患該病,就不能排除接種與患病的因果關(guān)系。他們提出了接種疫苗異常反應與事故鑒定申請。
山西省預防接種異常反應和事故鑒定小組組織調(diào)查鑒定,結(jié)論為:與接種疫苗無因果關(guān)系,屬偶合病例。
但是,運城市鹽湖區(qū)疾病預防控制中心對蕊蕊的接種異常反應組織了相關(guān)調(diào)查。2009年2月24日,召開鑒定專家會議,得出結(jié)論為“不排除脊髓灰質(zhì)炎疫苗衍生病毒病例”。
質(zhì)疑之三:“過敏性紫癜豈能與接種無關(guān)?”
只有七個月的劉紫陽2007年1月19日接種了乙肝疫苗后,3月1日兒科大夫診斷為“過敏性紫癜”。其父劉云斌提出質(zhì)疑。
3歲的妞妞2008年8月8日接種了乙腦疫苗后,2008年9月22日突發(fā)病癥,血小板減少,疑似紫癲、腦炎,而具體病因始終不明。其父賈海波提出質(zhì)疑。
12歲的慧慧2006年5月14日接種了麻疹、風疹聯(lián)合疫苗后,2006年5月29日發(fā)病,診斷為過敏性紫癜。其父韋惠民提出質(zhì)疑。
質(zhì)疑之四:“免疫接種變態(tài)反應豈能與疫苗無關(guān)?”
4歲的晨晨接種百白破疫苗后,患“嬰兒痙攣癥”;其母田霞提出質(zhì)疑;5歲的君君接種百白破疫苗后,腦萎縮,專家多次會診沒有斷清病癥,其父李常勤提出質(zhì)疑;10歲的莉莉接種流感、流腦疫苗后,語言不清,動作怪異,手、腳、頭部常常不自覺抽動。其父高徑提出質(zhì)疑;2歲的燕燕接種乙肝疫苗后,患病毒性腦炎,其奶奶張建云提出質(zhì)疑……
求證醫(yī)療專家
太原市小店區(qū)西溫莊鄉(xiāng)東溫莊村女孩莉莉的父親高徑不斷到省衛(wèi)生廳上訪。2008年11月7日,省衛(wèi)生廳組織了專家論證會,7個專家中有山西省兒童醫(yī)院神經(jīng)病內(nèi)科主任趙早魚,她是山西最權(quán)威的神經(jīng)內(nèi)科專家之一。鑒定結(jié)論是:與疫苗接種無因果關(guān)系。
2009年12月28日,記者隨同莉莉父女,攜帶鑒定時的所有資料找到趙早魚,做完相關(guān)化驗后,趙與數(shù)名醫(yī)生一起會診卻未診斷出病因。
隨即,又掛了該科李朝陽醫(yī)生的號。全面細致檢查后,李表示,這個病他很清楚,但就是不能說、不敢說,在山西任何地方都不會有醫(yī)生告訴你真實病因,如果到北京的大醫(yī)院診斷,可能會有專家告訴你真實病因。
為此,記者先后約訪北京大學第一醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院等幾家醫(yī)院兒科、神經(jīng)科的權(quán)威專家,未果。
法院判決:“屬接種疫苗后的異常反應”
12歲的慧慧(化名),家住山西省高平市野川鎮(zhèn)東溝村蒲溝。
2009年12月10日,在慧慧的家里,其爺爺韋雷生告訴記者,孫女1998年4月19日生。2006年5月14日,在高平市野川村衛(wèi)生所注射麻疹、風疹聯(lián)合疫苗,2006年5月26日大便出血、兩腿出現(xiàn)大量水疹。3天后被送往高平市人民醫(yī)院住院。6月2日后先后轉(zhuǎn)入長治市和平醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院搶救治療,診斷為過敏性紫癜,并引發(fā)腎炎,孩子病情經(jīng)治療并未好轉(zhuǎn),反而轉(zhuǎn)化為紫癜性慢性腎炎。
北京兒童醫(yī)院在搶救治療中,幫助慧慧窮盡過敏原,尋找病因。結(jié)果,食物組過敏原檢測、吸入組過敏原檢測、C13尿素呼吸試驗(幽門螺旋桿菌檢測)均呈陰性,全部被排除。
韋雷生將孫女過敏性紫癜的過敏原最后歸結(jié)到疫苗上了。“我豁上老命也得給孫女討個公道回來!”為搶救孫女賣完了50多頭豬的“養(yǎng)豬專業(yè)戶”韋雷生,幾年來堅持不懈地上訪申訴。
2009年3月28日,晉城市疾病預防控制中心委托的診斷專家組做出診斷報告,診斷報告稱:“過敏性紫癜、過敏性紫癜性腎炎與接種麻風二聯(lián)疫苗在時間上和可能發(fā)生的常見疑似預防接種反應疾病上有相關(guān)關(guān)系”。
于是,韋雷生一家將疫苗生產(chǎn)廠商北京天壇生物制品股份有限公司及疫苗接種使用管理機構(gòu)晉城市疾病預防控制中心告上法庭。2010年1月13日,高平市人民法院判決:“接種麻風二聯(lián)疫苗而誘發(fā)過敏性紫癜及過敏性紫癜腎炎屬接種疫苗后的異常反應?!迸匈r慧慧醫(yī)療費、精神損失費等156178.52元。
“接種合格疫苗不良反應概率極其微小”
2008年10月25日的《山西晚報》發(fā)表一篇題為“疫苗帶來異常誰賠?這下清楚了”的報道,山西省疾控中心計劃免疫科科長翟如芳在文中介紹:專家表示,疫苗接種異常反應發(fā)生的概率極低,僅為200—300萬人分之一。其中多為輕度異常反應,嚴重的異常反應很少。
中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰曾公開表示:“(接種合格疫苗不良反應的)發(fā)生率極低,據(jù)查國外的資料,大概200萬分之一或者300萬分之一?!?/font>
那么,這么多或死、或殘、或病的山西孩子,他們的病因與疫苗到底有無關(guān)系?
“合格疫苗異常反應概率極其微小,而且多為輕度,嚴重的很罕見。但是,2006年以來,山西境內(nèi)確實出現(xiàn)了大量的問題疫苗,也就是高溫暴露疫苗,這樣的疫苗已在山西省長期使用,必然要大幅度提高疫苗接種不良反應概率?!鄙轿魇〖膊☆A防控制中心專門負責防病信息的原信息科科長陳濤安說。
山西疫苗亂象調(diào)查之三:大量疫苗高溫暴露
■本報記者 王克勤
中華人民共和國《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《疫苗條例》)對于疫苗的概念是這樣界定的:“疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。”
疫苗是異體蛋白物質(zhì),對光照、溫度十分敏感。
國家法規(guī)規(guī)定
《疫苗條例》第64條規(guī)定:“疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。”
《預防接種工作規(guī)范》關(guān)于“疫苗的儲存與運輸”是這樣規(guī)定的:
3.疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫螅?/font>
(1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃~8℃條件下運輸和避光儲存。
(2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-20℃~8℃的條件下運輸和避光儲存。
(3)其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。
4.運輸疫苗時應使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。
《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定,疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲環(huán)境,就是質(zhì)量可疑疫苗,也可能成為質(zhì)量異常疫苗。
高溫暴露疫苗
山西省疾控中心專門負責防病信息的原信息科科長陳濤安提出,從2006年以來,在山西境內(nèi)出現(xiàn)了大量疫苗被高溫暴露的情況。
山西省疾控中心業(yè)務骨干被陸續(xù)免職
陳濤安介紹:2005年12月,山西省疾控中心出現(xiàn)了一位來自北京的山西人,該人35歲,名叫田建國。12月28日,田建國被任命為山西省疾控中心生物制品配送中心主任,“負責全省疾病預防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應和管理”。
“疫苗是全民防病的武器。從這一天開始,保障3500萬山西人民生命健康的疫苗使用管理權(quán),就由田建國掌握了。”
山西省疾控中心位于太原市迎澤區(qū)雙塔西街小南關(guān)8號,分為南、北兩個大院。當時,省疾控中心的疫苗冷庫位于北院,而剛建成未交工的疾控大樓位于南院,兩地相距約70多米。
山西省疾控中心物業(yè)科副科長衛(wèi)軍利告訴記者:“2006年、2007年,田建國管疫苗的時候,我看到他組織的人,將成箱的疫苗從冷庫搬到還沒投入使用的疾控大樓一樓,拆開包裝箱,將疫苗堆了一地,堆得像小山一樣。許多人在往疫苗盒上貼‘山西疾控專用’的標簽。尤其是夏天,大家穿著短褲,他們依然照常天天在悶熱的大廳里貼標簽?!?/font>
記者先后采訪了山西省疾控中心的多位職工,他們均佐證了此事。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員,應具有相應的學歷或一定的文化程度,經(jīng)有關(guān)培訓并考核合格后持證上崗。企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓,并建立檔案。
“但是,為田建國貼疫苗標簽的,都是臨時找來的賓館服務員、臨時工、鐘點工等?!鄙轿魇〖部刂行牡膭⒚利?化名)回憶當時情景時如是說。
山西省疾控中心專職司機原江對記者說:“那兩年,他們不僅一直在疾控大樓一樓里貼標簽,還有一個同樣嚴重的問題,給全省各地運送疫苗的冷藏車制冷機一直壞著,沒有維修過。跑地區(qū)一趟,尤其是夏天,都變成悶罐車了?!?/font>
“這是人為制造疫苗存儲運輸不應有的操作環(huán)節(jié),使疫苗長時間脫離規(guī)定的冷藏避光環(huán)境,主觀故意制造了高溫暴露疫苗。應該依法立即銷毀,否則即是抗法殺人?!标悵卜治稣f。
“由于高溫暴露疫苗配送到各地沒召回、封存,直到2008年底,山西老百姓還在接種高溫暴露疫苗?!?/font>
陳濤安還告訴記者:“根據(jù)山西省公布的統(tǒng)計資料,這3年,全省每年至少接種疫苗1000萬人次。疫苗因高溫暴露而質(zhì)量可疑,不知道全山西會有多少人接種了質(zhì)量異常疫苗?尤其是孩子!”
山西疫苗亂象調(diào)查之四:高溫疫苗的背后
■本報記者 王克勤
山西為什么會出現(xiàn)大量高溫疫苗?原來疫苗是如何管理的?
疫苗原來實行封閉式渠道管理
疫苗是保障人民生命健康的武器。對于疫苗的生產(chǎn)、供應,幾十年來中國一直實行嚴格的計劃生產(chǎn)、計劃供應的管理體制,即所謂“封閉式渠道管理”模式——所有疫苗均由國家指定工廠生產(chǎn),并由國家疾病預防機構(gòu)統(tǒng)一逐級訂購、分發(fā)和周轉(zhuǎn)儲存。并且要求“必須在衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)督指導下使用”。
作為由政府全額財政撥款組建的、實施山西疾病預防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務的公益事業(yè)單位,山西省疾控中心的一個重要責任就是對攸關(guān)全省3500萬人生命健康保障之疫苗進行管理與配送。
與全國各省區(qū)一樣,山西境內(nèi)疫苗的配送、管理過去一直實行“封閉式渠道管理”。在2005年10月之前,具體配送工作一直由該中心的內(nèi)部科室——生物制品供應站負責。
疫苗分為兩類:第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
接種第一類疫苗由政府承擔費用,即“政府計劃分配,個人免費接種,國家統(tǒng)一買單”。一類疫苗最小外包裝的顯著位置,均標明“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標識。
接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用,即“個人自主自費接種”。
在這種模式下,生物制品供應站一方面根據(jù)免疫規(guī)劃采購供應一類疫苗,同時經(jīng)營二類疫苗,但是經(jīng)營二類疫苗的收入全部進入財政專戶,納入國庫。
然而,自從2005年6月1日《疫苗條例》正式實施以來,二類疫苗供應與銷售方式發(fā)生了變化。
二類疫苗有“商機”
新頒布的《疫苗條例》規(guī)定,“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?!?/font>
這一規(guī)定改變了過去疫苗統(tǒng)購統(tǒng)銷的模式,打破了疾控機構(gòu)壟斷疫苗供應,特別是二類疫苗供應的體制,其根本目的是降低二類疫苗的價格,從而讓百姓受益。
國家放開二類疫苗流通市場,對于二類疫苗,各級疾控中心和接種單位可向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)批準的藥品批發(fā)企業(yè)直接購買,即“企業(yè)自由買賣,市場平等競爭”。
陳濤安對記者說:有人從《疫苗條例》中看到了巨大的“商機”。
首先,《傳染病防治法》、《疫苗條例》賦予衛(wèi)生行政部門、疾控機構(gòu)疫苗使用管理的權(quán)力,二類疫苗可以企業(yè)經(jīng)營,這就有了商業(yè)機會與利潤空間。其次,二類疫苗從出廠到零售的差價很大,出廠價10元,零售可達30元—50元,存在暴利。再次,疫苗市場需求不斷增長?!胺堑洹币院罄习傩辗啦∫庾R很強,疫苗消費量逐年加大,特別是,衛(wèi)生行政部門有權(quán)根據(jù)屬地疫情發(fā)布接種二類疫苗“建議信息”。
更為重要的是,經(jīng)過這些年的建設(shè),全省已經(jīng)形成了成熟而完整的疫苗系統(tǒng)網(wǎng)絡。
“衛(wèi)生部企業(yè)”空降山西
陳濤安說,就在此時,山西省疾控中心發(fā)生一系列耐人尋味的人事變動,許多業(yè)務骨干被陸續(xù)免職。
2005年7月,山西省疾控中心信息科科長陳濤安被免職。
10月,生物制品供應站站長陳宏生、副站長張俊書被停止工作。
12月,財務科科長杜碧杰被免職。
陳濤安回憶說,“單位一把手栗文元非常嚴肅地通知我,經(jīng)過組織研究決定,你要離開本職崗位,調(diào)到后勤物業(yè)管理科從事雜務工作,具體的工作任務是長期休息,工資、獎金一點不會少。一把手還說:你的工作很突出,沒什么失誤,調(diào)你去那里是中心黨委的決定?!?/font>
在許多業(yè)務骨干被免職的時候,來自北京的山西人田建國,于12月28日被任命為當天成立的生物制品配送中心主任。與此同時,原來負責疫苗配送的生物制品供應站撤銷。
記者看到山西省疾控中心2005年12月12日的《會議紀要》這樣寫道:
經(jīng)過慎重考慮,認真研究,仔細篩選,最后確定了衛(wèi)生部部屬企業(yè)北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司。該公司一直經(jīng)營生物制品,并對山西市場比較了解。單位設(shè)山西省疾病預防控制中心生物制品配送中心,由該公司進行二類疫苗的市場經(jīng)營,每年交中心380萬元,每季度交一次,另交50萬元風險抵押金。
16天后,山西省疾控中心發(fā)布《關(guān)于成立生物制品配送中心的通知》,“希望各級疾病預防控制機構(gòu)和相關(guān)生物制品企業(yè)”“支持和配合”衛(wèi)生部部屬企業(yè)北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司(以下簡稱華衛(wèi)公司)。該公司董事長田建國自此正式出任該配送中心的主任。文件規(guī)定:
配送中心的具體工作委托北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司負責。該配送中心的主要工作是負責全省疾病預防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應和管理。該中心從2006年1月1日起正式運行。2005年12月31日前山西省疾控中心生物制品的債權(quán)債務委托北京華衛(wèi)公司負責清理。
“標簽疫苗”橫空出世 衛(wèi)生廳發(fā)文推銷貼有山西專用標簽疫苗
自2006年1月1日起,“衛(wèi)生部企業(yè)”華衛(wèi)公司負責山西省疾病預防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應和管理。
“山西全省疫苗的供應管理權(quán)被華衛(wèi)公司托管了!”
山西全省的一類疫苗由政府統(tǒng)一采購,交由田建國領(lǐng)導的生物制品配送中心向全省配送?!疤锝▏荒苜嶞c有限的配送費,很不積極?!?/font>
于是,壟斷山西二類疫苗市場的“標簽疫苗”出現(xiàn)了。
陳濤安介紹說,從2006年3月開始,田建國便找來一些賓館服務員、臨時工、鐘點工等,在山西省疾控中心剛建成未交工的大樓樓道里長期人海會戰(zhàn),往各類二類疫苗最小包裝盒上粘貼“山西疾控專用”標簽。
有接種者家人給記者提供了部分貼有標簽的疫苗包裝盒。記者看到,每個疫苗盒上均貼著比一分錢硬幣小一點的橢圓形標識貼。該標上半部是“CDPC長城圖案”,即國家疾病預防控制機構(gòu)的公益標志;下半部是“HW”,為華衛(wèi)的拼音縮寫;底部是紅色的“山西疾控專用”字樣。
記者發(fā)現(xiàn),這些貼有“山西疾控專用”標簽的疫苗,是由長春、北京、武漢、蘭州、江蘇等地的相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。
在疫苗盒上貼“山西疾控專用”標簽,是否合法?
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三條規(guī)定,藥品標簽不得超出說明書的范圍,不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。因此,藥品標簽不得印制“××省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“××監(jiān)制”、“××總經(jīng)銷”、“××總代理”等字樣。藥品標簽要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局核準。
衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于啟用疾病預防控制機構(gòu)統(tǒng)一標志的通知》規(guī)定:該統(tǒng)一標志使用范圍僅限于“各級各類疾控機構(gòu)的建筑標識及其相關(guān)物品、設(shè)備;疾控機構(gòu)的指示性路標”。同時,“疾控機構(gòu)標志的圖案使用時,不得在標志中增刪任何內(nèi)容?!?/font>
“有了這個標簽,他就可以壟斷山西二類疫苗市場,將其他疫苗經(jīng)營企業(yè)排除在山西市場之外,即排除異己,制造暴利?!?/font>
“田建國不僅在山西推出了全國獨創(chuàng)的標簽疫苗,而且讓山西衛(wèi)生廳為其進行行政推銷。”“這個標簽既沒有我單位的承辦印制科室,更沒有保管部門,經(jīng)費來源也不明?!标悵踩缡钦f。
省衛(wèi)生廳連續(xù)發(fā)文推銷“標簽疫苗”
2006年4月6日,山西省衛(wèi)生廳下發(fā)晉衛(wèi)疾控200613號文件,在其附件《山西省2006年麻腮風聯(lián)合疫苗免疫接種活動實施方案》中規(guī)定:“疫苗由省疾控中心統(tǒng)一訂購,逐級分發(fā),嚴禁任何單位和個人從非正規(guī)渠道購苗接種,一旦發(fā)現(xiàn)嚴肅查處。”“為保證免疫接種的安全有效,全省要統(tǒng)一使用山西省疾病預防控制中心逐級配送的標有‘山西CDC專用’字樣的疫苗?!?/font>
2006年5月22日,山西省衛(wèi)生廳下發(fā)晉衛(wèi)疾控200621號文件的附件《山西省2006年乙腦疫苗預防接種工作實施方案》、《山西省2006年流腦多糖疫苗預防接種工作實施方案》中,又重復了上述文字。
2007年3月16日,山西省衛(wèi)生廳又下發(fā)晉衛(wèi)疾控20074號文件,在其附件《關(guān)于加強流行性乙型腦炎防控工作的通知》依然有上述文字。
晉衛(wèi)疾控200621號文件還規(guī)定,在有條件的地區(qū)和免疫規(guī)劃以外人群主要推廣使用效果更好安全性更強的“北京牌”乙型腦炎(Vero細胞)純化疫苗(乙腦純化疫苗)。各級應在活動開始前充分利用電視、廣播、報紙、標語、板報等媒體,開展多種形式的宣傳活動,并規(guī)定了一系列宣傳推廣二類疫苗的標語。
2007年3月,晉衛(wèi)疾控20074號文件,再次重復了以上內(nèi)容,要求做好宣傳推廣工作。
“華衛(wèi)成了壟斷疫苗網(wǎng)絡的官商”
“僅僅通過標簽控制還不夠,田建國為全面控制山西疫苗市場,在原有預防接種服務網(wǎng)絡基礎(chǔ)上,成立了各地疾控中心配送中心分中心,從而形成一個龐大的疫苗壟斷經(jīng)營網(wǎng)絡?!标悵舱f。
從2006年4月開始,山西省疾控中心主任為甲方(由主任栗文元簽名),華衛(wèi)公司董事長田建國為甲方委托代理人,與長治、晉城、臨汾、呂梁、忻州、朔州等地疾控中心簽訂了合作協(xié)議。
省疾控中心保證不向分中心以外的單位和個人配送二類疫苗,市中心保證從省中心采購疫苗。同時《合作協(xié)議》第19條規(guī)定:“在所轄區(qū)域內(nèi)執(zhí)行綜合市場治理計劃,溝通和協(xié)調(diào)區(qū)縣CDC和接種單位的疫苗采購渠道,確保市場控制力和較高的市場占有率?!?/font>
根據(jù)山西省衛(wèi)生廳和山西疾控中心的規(guī)定,山西各地統(tǒng)一使用省疾控中心訂購和逐級配送的疫苗,同時必須貼有“山西疾控專用”標簽,如有違反,承擔免疫接種是否安全、有效的責任。嚴禁任何單位和個人從非規(guī)定渠道購苗接種,一旦發(fā)現(xiàn)嚴肅查處。
這樣,華衛(wèi)公司擁有了既能使用疾病預防控制機構(gòu)的職能調(diào)控、引導市場,又能以疫苗批發(fā)企業(yè)的身份向社會傾銷疫苗的雙重身份。
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